Auditeur Qualité H/F - 45

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.Nous recrutons un auditeur qualité H/F dans le cadre d'un CDI pour une entreprise dans le secteur de la biotechnologie. Le poste est basé à Baugy et est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Principales missions du poste :

* Réaliser des audits internes sur le site mais également ssur d'autres site de notre groupe afin de garantir la conformité des processus, études, et installations aux exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).

* Auditer les documents d'étude tels que les plans d'études et amendements afin de s'assurer de leur conformité avec les exigences BPL, les protocoles, et les réglementations en vigueur.

* Auditer les données brutes et les rapports d'étude pour assurer que toutes les méthodes d'observations et résultats sont correctement reportés et correspondent parfaitement aux données générées.

* Participer à la qualification des fournisseurs et à la gestion des risques qualité tout au long du processus.

* Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques et à la réglementation BPL, en partageant votre expertise et en veillant à la mise en place des actions correctives nécessaires.

* Proposer des améliorations continues en matière de processus qualité et contribuer à la simplification des pratiques internes.

* Assurer une veille réglementaire afin de garantir la conformité aux nouvelles normes BPL et autres référentiels qualité applicables.

* Participer aux inspections réglementaires et aux audits clients selon le besoin.